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[아유경제_사회] 식약처, 종근당 코로나19 치료제 허가ㆍ심사 착수

[아유경제=박무성 기자] 식품의약품안전처가 종근당이 신청한 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 치료제 허가에 대한 심사에 돌입했다.

지난 8일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 종근당이 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료에 관한 효능ㆍ효과를 추가하기 위해 신청한 변경 허가를 이달 8일 신청했다고 밝혔다.

‘나파벨탄주50밀리그램’은 ‘췌장염’ 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 임상시험 등을 통해 코로나19 치료제로 개발 중인 제품이다.

식약처는 제출된 비임상ㆍ임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증해 변경 허가 여부를 결정할 계획이다.

식약처 관계자는 “코로나19 치료제ㆍ백신의 허가심사 과정에 있어 안전성과 효과성을 철저히 검증하고 전문성과 객관성을 확보한 허가ㆍ심사가 이뤄질 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다.

박무성 기자  koreaareyou@naver.com

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